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    飛檢!3藥企被收GSP,23家被立案查處

    時間:2016-01-20 11:43:50  來源:中盟醫藥

    導讀

    日前,湖北省潛江市藥監局發布通報,對41家藥品零售企業的飛行檢查情況進行通報,3家藥企被收回GSP證書,23家藥企被立案查處,12家藥企被責令整改!


     

    根據湖北省食品藥品監督管理局和市局相關文件規定,按照《潛江市藥品零售企業飛行檢查工作實施方案》和《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》等有關規定,我局自2015年12月18日至12月27日,對我市41家藥品零售企業進行飛行檢查,現將有關情況通報如下。

    基本情況
    本次主要針對2015年6月30日前通過藥品GSP認證的55家藥品零售企業進行檢查,其中三級藥店檢查17家,達到了全覆蓋,二級藥店38家中抽查了24家。其中草根堂藥店需進一步核查、華瑞大藥房已停業、總口供銷社大藥房未發現存在藥品問題。通過本次飛檢發現,藥品零售企業大部分自GSP認證通過以來,質量管理已有一定程度的滑坡,特別是在計算機管理、藥品陳列、票據管理、執業藥師在崗等方面問題較多,個別藥店有嚴重違反藥品GSP的行為。

    存在的問題

    (一)非正規渠道購進藥品。非正規渠道購進藥品。部分企業無法提供抽查藥品上游企業的隨貨同行單,或所提供的票據為手寫收據等。

    (二)超范圍經營。個別二級藥店不具備經營注射劑的經營范圍,在其冷藏設備中發現有胰島素等注射劑。個別二級藥店經營二類精神藥品“復方磷酸可待因口服溶液”。

    (三)計算機管理不規范。部分藥店未將中藥飲片和非正規渠道購進的藥品進、銷、存納入計算機管理,含麻黃堿的復方制劑未進行計算機限購和身份證登記,拆零藥品的銷售記錄不全等。

    (四)經營散裝中藥飲片。檢查發現有部分藥店仍存在購進、銷售散裝無合格證的中藥飲片,拆除外包裝后自行包裝放入斗譜柜中,購進符合規范的飲片后對原有的散裝飲片清斗不及時,個別中藥飲片斗譜柜未正名正字。

    (五)藥品儲存不符合規范。有經營冷藏藥品的藥店未將其放入冰箱或冰柜中按其規定溫度儲存;普遍存在處方藥和非處方藥混放的現象,個別藥店藥品區存放非藥品;部分處方藥開架銷售;含特殊藥品的復方制劑未存放于專柜;拆零藥品未集中存放且無拆零工具;不合格品區存放雜物;易串味藥品與其他藥品混放;個別藥店在非營業場所儲存藥品等。

    (六)電子監管流向異常。在一些零售藥店掃描有電子監管碼的藥品發現有部分醫保藥品流向外省市醫療機構,懷疑為回收藥品;部分掃碼顯示藥品未被掃到該藥店;連鎖企業門店掃碼顯示在其它門店等。

    (七)藥師不在崗。零售藥店普遍存在執業藥師或駐店藥師不在崗的現象,不在崗時未明示“藥師不在崗暫停銷售處方藥”牌,普通營業員仍在銷售處方藥。

    處理建議

    (一)對以下12家企業提出責令整改,要求其在7個工作日內整改完畢并提交整改報告至相應轄區內監管單位:潛江市無忌大藥房、潛江市益民藥業有限公司益民大藥房、潛江市衛氏大藥房、潛江市普康大藥房、潛江市同安堂大藥房、潛江市啟源堂大藥房、潛江市益民藥業有限公司益民大藥房長征店、潛江市益民藥業有限公司益民大藥房龍灣店、潛江市平民大藥房、湖北同濟堂藥房有限公司潛江市三橋藥店、潛江市熊口供銷社虹橋大藥房、潛江市益民藥業有限公司益民大藥房浩口店。
     

    (二)對以下23家企業按照GSP管理規定立案查處潛江市老百姓大藥房醫藥連鎖有限公司潛陽東路藥店、潛江市益民藥業有限公司益民大藥房潛陽中路店、潛江市益民藥業有限公司益民大藥房喻王巷店、湖北甌越藥業有限公司醫藥商場、潛江市康佳大藥房、潛江市靈福大藥房、潛江市仁康大藥房、湖北康龍藥業有限公司荷花堂藥店、潛江市月玥大藥房、潛江市世紀堂大藥房、潛江市滕麗藥房向陽店、潛江市悅康大藥房、潛江市潛力信康藥店、潛江市老百姓大藥房醫藥連鎖有限公司廣華藥店、潛江市老百姓大藥房醫藥連鎖有限公司熊口藥店、潛江市老百姓大藥房醫藥連鎖有限公司浩口藥店、潛江市老百姓大藥房醫藥連鎖有限公司總口藥店、湖北省同濟堂藥房有限公司潛江市熊口藥店、潛江市明承藥店、潛江市老新供銷合作社潛南大藥店、潛江市益民藥業有限公司益民大藥房老新店、潛江市益民藥業有限公司益民大藥房徐李店、潛江市陽升大藥房。

    (三)對以下3家企業收回GSP證書,責令停業整頓1個月,并處相應處罰:潛江市金梅枝藥房、潛江市俊仁堂大藥房、潛江市漁洋鎮供銷社大藥房。

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